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Wednesday, May 14, 2025

US-FDA wird orale Fluoridpräparate für Kinder aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Darmgesundheit entfernen.

US-FDA wird orale Fluoridpräparate für Kinder aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Darmgesundheit entfernen.

Bundesgesundheitsbehörden ziehen nicht genehmigte Fluoridtabletten, -tropfen und -lutschtabletten zurück; Berufsverbände der Zahnmedizin äußern Besorgnis über Zugangsdefizite.
Die Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten (FDA) hat Pläne angekündigt, orale Fluorid-Nahrungsergänzungsmittel für Kinder vom Markt zu nehmen, einschließlich Tabletten, Tropfen und Lutschtabletten.

Die Behörde wies auf Bedenken hin, die potenzielle Auswirkungen auf die Darmmikrobiota betreffen, und bestätigte, dass diese Produkte nie formal zum Verkauf in den USA zugelassen wurden.

Diese Fluoridpräparate werden hauptsächlich Kindern in Gebieten mit niedrigen Fluoridwerten im Trinkwasser verschrieben und sollen Karies verhindern.

Laut der FDA deuten neueste Forschungen darauf hin, dass aufgenommenes Fluorid das bakterielle Gleichgewicht im Darm stören kann, welches eine Rolle bei der Verdauung und der Immunfunktion spielt.

Die Behörde plant, die freiwillige Rücknahme durch die Hersteller einzuleiten, gefolgt von formellen regulatorischen Maßnahmen, falls notwendig.

Eine wissenschaftliche Überprüfung und eine öffentliche Kommentierungsfrist werden bis zum einunddreißigsten Oktober zweitausendfünfundzwanzig fortgesetzt.

Die Initiative ist Teil einer umfassenderen öffentlichen Gesundheitsstrategie unter der Leitung von Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., der eine langfristige Opposition gegen die Verwendung von Fluorid in öffentlichen Wassersystemen und in oralen Produkten geäußert hat.

Kennedy hat Fluorid als „gefährliches Neurotoxin“ bezeichnet und dessen Verwendung mit verschiedenen Gesundheitszuständen, einschließlich Schilddrüsenerkrankungen und neurologischen Störungen, in Verbindung gebracht.

Diese Assoziationen wurden von großen medizinischen und zahnmedizinischen Organisationen weitgehend angefochten.

Die American Dental Association (ADA) und die American Dental Hygienists’ Association (ADHA) haben die Entscheidung der FDA kritisiert und erklärt, dass Fluorid in empfohlenen Mengen sicher und effektiv bei der Reduzierung von Karies ist.

Der Präsident der ADA, Dr. Brett Kessler, warnte, dass die Entfernung von Nahrungsergänzungsmitteln vulnerable Bevölkerungsgruppen, insbesondere Kinder aus einkommensschwachen Haushalten ohne regelmäßigen Zugang zur zahnmedizinischen Versorgung, überproportional schädigen könnte.

Erin Haley-Heitz, Präsidentin der ADHA, sprach ähnliche Bedenken über die wachsenden Ungleichheiten in der Mundgesundheit aus.

Die amerikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention (CDC) unterstützen weiterhin die Verwendung von Fluorid in der zahnärztlichen Versorgung und führen Studien an, die zeigen, dass die Fluoridierung des Wassers Karies um mehr als fünfundzwanzig Prozent reduziert, selbst in Gebieten mit weit verbreiteter Verwendung von Fluorid-Zahnpasta und Mundspülungen.

Während sich der Schritt der FDA nicht auf rezeptfreie Fluorid-Zahnpasta, Mundspülungen oder professionelle Fluoridbehandlungen von Zahnärzten auswirkt, fügt er sich in einen wachsenden nationalen Trend ein.

Der Bundesstaat Utah hat kürzlich Gesetze verabschiedet, die die Zugabe von Fluorid zu öffentlichen Wasserversorgungen verbieten.

Zur Kompensation sind Fluorid-Nahrungsergänzungsmittel dort jetzt rezeptfrei erhältlich.

Außerhalb der USA bleibt das Thema umstritten.

Die FDA betonte, dass öffentliche Beiträge berücksichtigt werden, bevor ein endgültiger Rückzug beschlossen wird.

Beteiligte haben bis Ende Oktober zweitausendfünfundzwanzig Zeit, um Kommentare über den offenen Überprüfungsprozess der Behörde einzureichen.
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